Q：免疫治疗起效后，持续时间较长。那么，免疫治疗究竟要用多长时间才比较合适？当前的临床试验中，用药时长一般建议为多久？
浙江大学医学院附属第二医院 张苏展 教授：
其实，这个问题目前也没有一个肯定的答案。
一般情况下，进行免疫治疗的绝大多数患者都是晚期患者。对于这类患者，应用免疫治疗更多的目的在于使其疾病得到控制，而不能完全保证肿块在影像学上完全消失。因此，此时我们无法判断肿瘤内部是否还有残留的肿瘤细胞，还是已经完全被免疫细胞所替代，即已经病理完全缓解（pCR）。
目前，针对此种情况的研究较少。我们知道，临床试验的目标是证明两种对比疗法的差异。一般来说，临床试验的设定用药时长是根据原有的肿瘤治疗方案即对照组的情况，选择对照组方案下90%左右的患者耐药或治疗失败的时间节点。如果这个时间节点时，免疫治疗组仍然有效，则可以出现统计学差异。
因此，一般试验设计中免疫治疗的时间长度为3年。需要特别指出的是，这个“3年”的时间并不一定是“3年即停药”。例如，在多数免疫治疗组效果显著较好的情况下，很多参与临床试验的患者会选择在脱离临床治疗组之后继续使用免疫治疗药物。
大部分临床试验设计初衷都希望能够观察到停药之后患者是否复发、何时复发。但是在临床实践中，这样的设计并不具有实际操作的可能性，因为绝大多数患者会在结束入组试验后购买其他的类似药物，且使用剂量更加不规范和不可控。例如，一般的免疫治疗剂量是每三周注射一次，但是在缺乏医生指导的情况下，很多患者会一个月注射一次甚至是一个半月注射一次。基于此，有些临床试验在结束观察期后，依然向入组患者提供治疗有效的相应免疫检查点抑制剂类药物。
综上，根据现有数据我们建议，免疫检查点抑制剂类药物一般用到3年以上，如果出现疾病稳定，可以考虑停药，但仍应继续密切观察；而如果再次出现疾病进展，采用相同药物进行再诱导也未尝不可。
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